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日志

中藥配方顆粒市場“百花齊放”背后,馬太效應加劇,隱憂仍未消除

已有 6 次閱讀2020-4-7 14:23

近日,天士力公告稱,公司收到天津市藥監局同意其研究生產中藥配方顆粒并在天津市具備中醫診療科目的醫療機構臨床使用的批復。這也意味著,天士力在天津獲批中藥配方顆粒資質,未來有望創造新增長。

公司方面表示,中藥配方顆粒項目經過5年研發,建立起從藥材種植、采收、加工、儲存到藥品生產、銷售全程可追溯的質量保障體系。此次在天津獲批中藥配方顆粒的生產許可及在中醫診療機構臨床使用的批準,有望豐富公司的產品結構,為公司增長添新亮點。

天士力在公告中還表示,該公司還參與中藥配方顆粒行業標準制定、并建立了中藥全產業鏈標準體系,這將為后續公司中藥配方顆粒銷售打下堅實的質量和品牌基礎。


1配方顆粒春日已到

事實上,除了天士力以外,以嶺藥業早在2019年12月份便發布公告稱,該公司收到河北省藥監局關于公司中藥配方顆粒有關事項的批復,同意公司申請增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種,以及在河北省醫療機構開展646種中藥配方顆粒臨床研究使用,試用期一年。

此前,河北省藥監局亦已同意以嶺藥業409種中藥配方顆粒在河北省二級甲等(含二級甲等)以上醫院開展臨床研究,加上本次新獲批的237個品種,以嶺藥業已累計獲批646個中藥配方顆粒品種,且臨床研究使用范圍也由原來的“河北省二級甲等及以上醫院”擴大到“河北省醫療機構”。

可以說,由于中藥配方顆粒自身的優點,越來越多的患者會選擇購買配方顆粒。現在很多縣級的中醫院已經不賣中藥材而只賣配方顆粒。

而政策方面,近年來國家提倡中醫藥發展,未來為了降低患者負擔,預計配方顆粒大概率可以進入國家醫保目錄。這對于資金雄厚、發展方向明確的大企業來說是一大利好,越來越多中藥企業開始布局配方顆粒領域。



2頭部企業開始搶跑

去年11月,國家藥典委發布了《關于中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》,根據該文件,按照國家藥監局統一部署要求,截至2019年5月底,受理了14家生產企業和1家研究機構提交的301個品種的研究資料共計437份。通過組織12次專家審評會審評,其中的160個品種形成了試點統一標準的擬公示標準。

提供上述品種標準草案及研究資料的單位有:廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業有限公司、四川新綠色藥業科技發展有限公司、北京康仁堂藥業有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司、培力(南寧)藥業有限公司、神威藥業集團有限公司、天士力醫藥集團股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。

可以得出的結論是,在未來中藥配方顆粒市場的競爭環境中,上述企業將取得先發位置,而對于整個行業而言,亦會呈現出恒者恒強的馬太效應。

此外,需要注意的是,本次《關于中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》的實施,亦會完善中藥配方顆粒的質量標準建設,增加新進入者壁壘,打擊非法生產中藥配方顆粒的小藥企,凈化市場,同時也為中藥配方顆粒的全國開放奠定了基礎。
倘若中藥配方顆粒全國開放,市場空間有望達到800億元,即占中藥飲片2200億市場規模的35%。


3仍會有不確定性

當然還需要注意的是,就目前而言,全國只有北京、浙江等個別省市明確配方顆粒納入醫保;而黑龍江、福建等省市明確配方顆粒不納入醫保范疇;多數省份沒有明確規定,所以在這些地區配方顆粒是參照飲片進行管理,納入醫保報銷的。

另外,也有部分省份為保護本省企業,僅把本省企業生產的顆粒納入醫保,比如在河北,只有神威藥業生產的顆粒在醫保范圍內。

目前中藥配方顆粒25%藥品加成已經取消,雖然可以通過高開藥價來彌補,但是今年以來醫保局就過票問題調查較為嚴格,也會影響到部分銷量。

同時,目前中藥配方顆粒并不占用藥占比,但是未來是否納入藥占比、是否遵循兩票制、是否降價全面進醫保、最終是否集采?這些都給中藥配方顆粒帶來了不確定性。
源:新浪醫藥

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