在线 偷拍 欧美 动漫

蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

查看: 13448|回復: 30
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[倉儲運輸] 常溫庫暫時沒貨時,可以不記錄溫濕度數據嗎?

  [復制鏈接]
藥師
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2020-3-22 20:56:13 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
蒲友問:如題!
我知道答案 本帖尋求最佳答案回答被采納后將獲得系統獎勵2 金幣 , 目前已有29人回答

點評

冷血無情  人死如燈滅 貨都沒了 還管內些  發表于 2020-3-23 08:00
回復

使用道具 舉報

藥師
推薦
 樓主| 發表于 2020-3-22 21:06:15 | 只看該作者
個人觀點:原則上,常溫庫沒貨,可以暫停溫濕度調控措施,如果是離線記錄,可以不記錄;如果是在線記錄,不建議關閉在線監測系統數據記錄功能,如果關閉,應該記錄關閉的原因。當有貨物進入常溫庫時,應提前啟動溫濕度調控措施,確保貨物入庫前,庫內溫濕度符合貯存條件,并且這些規定應寫入倉庫管理的文件中。
回復 支持 2 反對 0

使用道具 舉報

藥師
推薦
 樓主| 發表于 2020-3-23 09:09:47 來自手機 | 只看該作者
akjbm10000 發表于 2020-03-23 09:03
如果空置期不是很長的話,建議不要關。如果空置期很長的話可以走停用流程。不過重新使用時需要做驗證。
當然你也要針對你存放的樣品做個風險評估。

我懷疑你是來掙金幣的
回復 支持 2 反對 0

使用道具 舉報

藥徒
推薦
發表于 2020-3-23 09:16:08 | 只看該作者
建議還是記錄為好,不會費很大的精力,雖然每日記錄是為了證實貨物的儲存條件,但也可推斷庫房溫濕度的穩定性,未來可通過完整日期數據回顧,評估溫濕度穩定性,延長溫濕度分布的驗證周期,個人看法,僅供參考
回復 支持 1 反對 0

使用道具 舉報

藥徒
推薦
發表于 2020-3-24 13:21:18 | 只看該作者
同樣一個問題:是不是獵物進了山我就可以不擦槍了?
我擦槍的目的為了隨時打獵,我記錄倉庫的溫濕度是為了隨時使用倉庫。雖然我記錄的是溫度,但是體現的是倉庫運行情況,和有沒有貨有什么關系呢?
回復 支持 1 反對 0

使用道具 舉報

藥徒
推薦
發表于 2020-3-25 13:41:41 | 只看該作者
車間暫時不生產時,所有系統都關閉?
回復 支持 1 反對 0

使用道具 舉報

藥士
推薦
發表于 2020-3-24 08:43:32 | 只看該作者
搞清楚目的,到底要搞哪樣
監控的到底       是 貨物  還是   庫房
別把重點搞混了
回復 支持 1 反對 0

使用道具 舉報

藥徒
板凳
發表于 2020-3-22 21:40:22 | 只看該作者
如果空置期不是很長的話,建議不要關。如果空置期很長的話可以走停用流程。不過重新使用時需要做驗證。
當然你也要針對你存放的樣品做個風險評估。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
地板
發表于 2020-3-23 06:24:36 | 只看該作者
應該記錄,但可以不調控      
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥士
5#
發表于 2020-3-23 08:24:50 | 只看該作者
可以不記錄,畢竟你的溫濕度記錄或者控制,是基于有貨物的情況來說的。
如果非要較真,你的或未看可以幫你證明這天沒貨,所以不用擔心檢查員的挑戰。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
6#
發表于 2020-3-23 09:03:58 | 只看該作者
如果空置期不是很長的話,建議不要關。如果空置期很長的話可以走停用流程。不過重新使用時需要做驗證。
當然你也要針對你存放的樣品做個風險評估。

點評

LanBo  我懷疑你是來掙金幣的  詳情 回復 發表于 2020-3-23 09:09
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
9#
發表于 2020-3-23 12:04:50 來自手機 | 只看該作者
建議發起微小偏差進行記錄,說明原因,不進行監控記錄;制定相應的CAPA做好人員培訓(告知和不記錄):哪些可以不用做,哪些還是要做(溫濕度,清潔,蟲鼠控制等),做好倉庫的暫時停用標志,再次啟用時必要的確認和清潔。
來自小程序
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
11#
發表于 2020-3-24 09:02:47 | 只看該作者
915_雨 發表于 2020-3-24 08:43
搞清楚目的,到底要搞哪樣
監控的到底       是 貨物  還是   庫房
別把重點搞混了

他這問題放上來可不就是為了不開空調不監控找一個合理解釋么,大家給找個不開空調不監控的理由就行了,,我順便也聽聽
回復 支持 反對

使用道具 舉報

13#
發表于 2020-3-24 14:07:31 | 只看該作者
我們是這樣做的,針對長期不用的做停用,做內審等。重新啟用再重新驗證。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
14#
發表于 2020-3-24 14:33:03 | 只看該作者
照樣記錄溫濕度,在備注那里寫倉庫沒有貨物就好啦,就不用去控制溫度,超了就超了,等到要進貨的時候記錄具體進貨時間溫濕度在范圍就好了
回復 支持 反對

使用道具 舉報

15#
發表于 2020-3-24 15:19:05 | 只看該作者
可以不記錄,空調也可不開。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
16#
發表于 2020-3-24 15:46:44 | 只看該作者
LanBo 發表于 2020-3-22 21:06
個人觀點:原則上,常溫庫沒貨,可以暫停溫濕度調控措施,如果是離線記錄,可以不記錄;如果是在線記錄,不 ...

但是我有個疑問啊,你怎么確定你再次開啟使用時調控措施是穩定且符合要求的呢?有什么依據嗎?
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
17#
發表于 2020-3-24 16:05:34 | 只看該作者
空調停用再啟用,為什么要再做驗證呢?正常運行保證溫、濕度不就行了嗎?

點評

可親可愛  就是的,就象潔凈區一樣的道理,進倉前大不了有一個“自凈時間”的一樣,讓空調先運行一段時間不就可以了  詳情 回復 發表于 2020-3-25 16:09
回復 支持 反對

使用道具 舉報

18#
發表于 2020-3-24 16:07:04 | 只看該作者
個人建議正常監測記錄,備注無庫存。如果停止監測,檢查會有一系列的問題拋給你
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
19#
發表于 2020-3-25 10:35:27 | 只看該作者
堅持記錄保持數據完整是不是能更好的反應庫房的在驗證狀態
回復 支持 反對

使用道具 舉報

|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( )

GMT+8, 2020-4-8 01:29 , Processed in 0.103635 second(s), 135 queries .

Powered by X3.2

在线 偷拍 欧美 动漫© 2001-2012

返回頂部