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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[研發注冊] 藥品注冊補充申請備案情況公示上查不到已經備案的藥品怎么回事

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藥徒
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樓主
發表于 7 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
企業是通過技術轉讓取得批文并生產得藥品,補充申請批件已落地一年左右,但在查詢企業名稱和企業所生產藥品名稱時均沒有備案公示是什么原因呢?請大神指點。
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藥徒
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發表于 7 天前 來自手機 | 只看該作者
有紙質批件的就不會在網上公示補充申請備案公示了。
如果藥品文號的所有資格發生變更,官網數據沒有變更的,可以和官網技術支持溝通,按照要求提交資料。對方審查通過后會更改的。
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藥士
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發表于 7 天前 | 只看該作者
是這樣規定的:
1、2008年7月以前的,備案和補充申請沒有區分那么清楚,既發批件也給在國家局網站公示。
2、2008年7月以后,審批類的補充申請發批件,不上國家局補充申請備案公示頁;備案類的直接在公示頁公示,不再發補充批件。
3、樓主所說的是哪一個注冊事項呢,可以看是審批還是備案,就可以知道是拿批件還是去國家局查公示情況。
備注:2008年7月的時間節點也是跟省局老師溝通的時候說的,每個省份實施進度不太一樣,總體差不太多。
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藥師
沙發
發表于 7 天前 | 只看該作者

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有紙質的補充批件也行
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藥徒
板凳
發表于 7 天前 | 只看該作者
原來如此,學習了。
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藥徒
地板
發表于 7 天前 | 只看該作者
網上也得有,去咨詢省局
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藥徒
7#
 樓主| 發表于 6 天前 | 只看該作者
ddddddllll 發表于 2020-4-1 11:13
有紙質批件的就不會在網上公示補充申請備案公示了。
如果藥品文號的所有資格發生變更,官網數據沒有變更的 ...

好的,非常感謝
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藥徒
8#
 樓主| 發表于 6 天前 | 只看該作者
飛凌大圣 發表于 2020-4-1 10:35
是這樣規定的:
1、2008年7月以前的,備案和補充申請沒有區分那么清楚,既發批件也給在國家局網站公示。
...

好的,謝謝
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9#
發表于 6 天前 來自手機 | 只看該作者
學習到了,感謝分享。
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