在线 偷拍 欧美 动漫

蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

查看: 399|回復: 4
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[驗收驗證] 覆蓋率測試

[復制鏈接]
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2020-4-1 15:01:29 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
大家做覆蓋率測試所用的核黃素有什么要求?剩余的核黃素如何保存?
回復

使用道具 舉報

藥徒
沙發
發表于 2020-4-1 16:38:57 | 只看該作者
濃度要求啊,B2沒什么保存條件吧,我們都是直接放柜子里的
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
板凳
發表于 2020-4-1 17:26:32 | 只看該作者
一般覆蓋率測試使用核黃素粉末,粉末容易溶解,藥用級,級別太低,雜質之類的可能比較多,對待清洗的系統引入的污染也會增多。配置濃度的要求:按照德國標準建議是1L水中加入0.2g核黃素;按照ASME BPE標準,建議的核黃素濃度為0.008%~0.022%(體積濃度比)。剩余的核黃素一般密封,避光保存。當然本身使用不多,而且也不貴,如果允許浪費,時間長了沒有用了就不要了也行。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

地板
 樓主| 發表于 2020-4-2 09:05:17 | 只看該作者
honganj 發表于 2020-4-1 17:26
一般覆蓋率測試使用核黃素粉末,粉末容易溶解,藥用級,級別太低,雜質之類的可能比較多,對待清洗的系統引 ...

大哥,你們那邊對用于設備確認的核黃素檢測項目有哪些?
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
5#
發表于 2020-4-2 09:30:43 | 只看該作者
honganj 發表于 2020-4-1 17:26
一般覆蓋率測試使用核黃素粉末,粉末容易溶解,藥用級,級別太低,雜質之類的可能比較多,對待清洗的系統引 ...

就藥用級的就行,實在不行就去藥店買.....不入場檢驗的,這個又不加入產品里面,但是在配置核黃素溶液的時候還是記錄清楚信息,哪個公司的,什么批號,生產日期等信息。但是要注意覆蓋率測試完了,需要再用水清潔系統,并對清洗的水取樣,確保系統里面的核黃素清洗干凈,沒有殘留再系統中。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( )

GMT+8, 2020-4-17 19:54 , Processed in 0.058534 second(s), 41 queries .

Powered by X3.2

© 2001-2012

返回頂部