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[體系] 新設備進廠房,需要對潔凈車間進行第三方檢測嗎,還是可以自己檢測?

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樓主
發表于 7 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
潔凈車間有新的大型設備進行安裝,但是不需要開設備門。是否需要停產,對潔凈車間進行第三方檢測?如果自己進行環境監測出具自測報告是否符合法規要求?
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藥徒
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發表于 7 天前 | 只看該作者
關于潔凈車間第三方檢測。二、三類產品生產許可申請資料當中是明確需要的,福建是這樣,其他省不清楚。
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藥徒
沙發
發表于 7 天前 | 只看該作者
既然是大設備那就比較大了,停產是有必要的,至于檢測,是否影響到環境了,設備上有沒有涉及到需要計量的?有計量肯定要按程序走
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板凳
發表于 7 天前 | 只看該作者
GBT 36911-2018 運輸包裝指南
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藥徒
5#
發表于 6 天前 | 只看該作者
不必三方檢測。
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藥徒
6#
發表于 6 天前 | 只看該作者
印象中,非必須
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7#
發表于 6 天前 | 只看該作者
印象中,非必須
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藥徒
8#
發表于 6 天前 | 只看該作者
不要重新第三方,自己檢測,但設備很大肯影響整個環境的話,必要時需要重新驗證環境。
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藥徒
9#
發表于 6 天前 | 只看該作者
走變更,寫評估,區域做隔斷,空調進、回、排風口保護;設備入場后全面恢復,清潔消毒,環境監測,根據評估結果做相應工作。
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藥徒
10#
發表于 6 天前 | 只看該作者
不開設備門,但是安裝人員會進出,會破壞環境,不必做第三方,自己做確認。
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藥徒
11#
發表于 5 天前 | 只看該作者
變更,評估。根據評估結果確定!這是正常流程,關于第三方目前貌似沒有規定,自己確認也可以!
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藥徒
12#
發表于 5 天前 | 只看該作者
停產是有必要的,第三方檢測就沒啥必要了,自己公司做不了這個檢測嗎?
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13#
發表于 5 天前 | 只看該作者
自己做個確認,安裝完成后是否對環境有影響!!!
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14#
發表于 5 天前 | 只看該作者
自己做個確認,安裝完成后是否對環境有影響!!!
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藥徒
15#
發表于 5 天前 | 只看該作者
變更確定范圍,評估決定行動
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16#
發表于 前天 16:53 | 只看該作者
需不需要停產要看設備搬入車間時有沒有影響到生產區域,最好是停產,設備搬進去前外表面做好清潔消毒,設備人員按照要求著裝,搬完后安排車間清潔消毒,空調自凈,公司內部就可以進行環境檢測
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17#
發表于 昨天 10:37 | 只看該作者
如果是大設備的話,肯定會對空間潔凈度產生影響了吧
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