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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[研發注冊] GMP證書還有幾天就到期了,怎么辦?

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藥師
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樓主
發表于 6 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 LanBo 于 2020-4-2 12:37 編輯

蒲友問,如題,GMP認證證書快到期了(6月7日),省局和市局都說要等通知,怎么辦?到期后還能生產不?(備注:生產許可證還在有效期內)
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冷血無情  改行造口罩和呼吸機  發表于 6 天前
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發表于 6 天前 | 只看該作者
不發證了,但是按照GMP從事生產活動成了必要條件

第四十三條 從事藥品生產活動,應當遵守藥品生產質量管理規范,建立健全藥品生產質量管理體系,保證藥品生產全過程 持續符合法定要求。
藥品生產企業的法定代表人、主要負責人對本企業的藥品生產活動全面負責。
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發表于 6 天前 | 只看該作者
不是說了么  等通知   沉下心來 搞好口罩和呼吸機的生產吧
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藥士
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發表于 3 天前 | 只看該作者
1、生產許可證在效期內,GMP證書到期后可以正常生產。
2、是否檢查只是形式,只要你的GMP符合性做好就行。
3、做好隨時飛檢的準備,美其名曰:GMP符合性檢查,來年還有GMP持續合規性檢查(俗稱:跟蹤檢查)。
4、跟省局、市局的溝通最好有證據,譬如:聊天記錄等。
5、該干嘛干嘛,每天上班后1小時若沒人來檢查,今天可以放心過了,以后每天重復就行。
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藥徒
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發表于 6 天前 | 只看該作者
既然沒讓你們停工就繼續干。時不時催催省局,讓他們給個說法
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藥徒
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發表于 6 天前 | 只看該作者
GMP認證不是要改成飛檢了嗎?
以前是要通過GMP復認證,換證才行的。
現在怎么處理,沒去關注
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藥徒
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發表于 6 天前 | 只看該作者
《藥品生產監督管理辦法》已經發布了,按照這個規定執行即可。
不會再給你發GMP證書了

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LanBo  沒正面回答我的問題  詳情 回復 發表于 6 天前
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藥徒
沙發
發表于 6 天前 | 只看該作者
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藥徒
地板
發表于 6 天前 | 只看該作者
GMP符合性檢查
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藥徒
7#
發表于 6 天前 | 只看該作者
不再認證了
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9#
發表于 6 天前 | 只看該作者
挺好啊,不用再認證了,但是小心飛檢呦
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藥師
10#
 樓主| 發表于 6 天前 | 只看該作者
醫藥中人 發表于 2020-4-2 14:12
《藥品生產監督管理辦法》已經發布了,按照這個規定執行即可。
不會再給你發GMP證書了

沒正面回答我的問題
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12#
發表于 3 天前 | 只看該作者
新的《藥品生產監督管理辦法》自2020年7月1日起施行。和你家時間有點沖突
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13#
發表于 3 天前 | 只看該作者
新的《藥品生產監督管理辦法》自2020年7月1日起施行。
新辦法沒到生效執行期前應按原《藥品生產監督管理辦法》條款執行。
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藥徒
14#
發表于 3 天前 來自手機 | 只看該作者
不用換證了
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藥徒
16#
發表于 昨天 11:12 | 只看該作者
1、GMP證到期后,不再核發;2、在《生產許可證》有效期內可正常生產、銷售;3、《生產許可證》到期前6個月提出換證申請。
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藥徒
17#
發表于 昨天 17:58 | 只看該作者
飛凌大圣 發表于 2020-4-5 15:16
1、生產許可證在效期內,GMP證書到期后可以正常生產。
2、是否檢查只是形式,只要你的GMP符合性做好就行。 ...

哈哈哈,版主威武
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藥徒
18#
發表于 昨天 21:45 | 只看該作者
gmp不在認證,生產許可證再期可以生產,許可證到期前6個月換證,換證前對GMP符合性檢查
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19#
發表于 昨天 22:04 來自手機 | 只看該作者
時時刻刻準備受檢
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