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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[施工改造] 已有廠房和空調系統、水管道現在想重新啟用應考慮什么問題?

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藥徒
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樓主
發表于 2020-4-2 16:47:02 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
目前想做成一個中試平臺,除了設備選型和人員匹配應該還有好多問題的,想請教大佬們幫忙提提意見
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藥徒
沙發
發表于 2020-4-2 17:10:37 | 只看該作者
先考慮設備壞境是否達標
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藥徒
板凳
發表于 2020-4-2 17:28:32 | 只看該作者
1.廠房改造是否改造?需要評估是否影響環境。2.給排水改造的化,評估是否有影響(如生產用水、純化水注射水、純蒸汽等)管路改造需要酸洗鈍化,還要驗證等。
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藥徒
地板
發表于 2020-4-2 17:32:30 | 只看該作者
中試平臺可以理解成中試車間嗎。場地和設備,公用系統(差電、氣、真空等),人員具備了。還要有中試預算、中試項目組織架構、中試實驗方案、中試立項、施工計劃,生產輔助設備、用具等。EHS方面如應急方案,消防方案等,施工圖紙和施工方等等。麻雀雖小,五臟俱全。也可以根據實際情況調整。
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藥徒
5#
 樓主| 發表于 2020-4-2 17:49:29 | 只看該作者
guigui1957 發表于 2020-4-2 17:10
先考慮設備壞境是否達標

設備沒有采購到位,謝謝提供的幫助
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藥徒
6#
 樓主| 發表于 2020-4-2 17:49:51 | 只看該作者
王爽1234 發表于 2020-4-2 17:28
1.廠房改造是否改造?需要評估是否影響環境。2.給排水改造的化,評估是否有影響(如生產用水、純化水注射水 ...

謝謝提供的幫助
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藥徒
7#
 樓主| 發表于 2020-4-2 17:50:17 | 只看該作者
消防員 發表于 2020-4-2 17:32
中試平臺可以理解成中試車間嗎。場地和設備,公用系統(差電、氣、真空等),人員具備了。還要有中試預算、 ...

謝謝提供的幫助
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藥徒
8#
發表于 2020-4-2 21:07:56 | 只看該作者
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