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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[生產] 同一個物料領了兩個批次去作業,你們實物會標識嗎?

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樓主
發表于 6 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
同一個物料的庫存中,存在上一個批次數量不足,作業需領上一個批次的物料  +  下一個批次的物料,這種情況,實物你們有標記嗎?
①如果不標記,兩個批次混在一起,召回時會多召回一些;②如果標記了,會多投入很多人力;你們支持哪種做法或你們怎么做的?
多謝解答!
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藥徒
沙發
發表于 6 天前 | 只看該作者
怎么做的怎么記錄
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藥徒
板凳
發表于 6 天前 | 只看該作者
是指實物上有標簽嗎,每批領走的物料都要有合格證的,搞不懂一個物料跟召回有什么關系
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藥徒
地板
發表于 6 天前 | 只看該作者
沒有,只會在記錄上體現兩次批次的物料,但是規定要優先使用上一批次物料才能用下一批次物料,先進先出的規則
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藥徒
5#
發表于 5 天前 | 只看該作者
即使同時領的兩個批次物料,也還是要遵循先進先出,前一個批次的物料用完后,再上后面批次的物料
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6#
 樓主| 發表于 5 天前 | 只看該作者
狂公子 發表于 2020-4-2 18:07
是指實物上有標簽嗎,每批領走的物料都要有合格證的,搞不懂一個物料跟召回有什么關系

是指實物有標簽,比如你是因為物料問題導致的批量問題(來料檢驗可能沒檢出來,判為是合格的,這不是重點),是不是要召回,就像汽車召回那樣,是不是要定位什么時候產的,哪一批次產的,所以要定位哪些成品是用的同一批物料
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7#
 樓主| 發表于 5 天前 | 只看該作者
A一葉天空 發表于 2020-4-3 08:17
即使同時領的兩個批次物料,也還是要遵循先進先出,前一個批次的物料用完后,再上后面批次的物料

是先進先出,假如這次作業投料 10 PCS ,上一批次(先進的)剩余2個,是不是要領上一批次的(先進的)2個加上下一批次的(后進的)8個,一起發料下去
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8#
 樓主| 發表于 5 天前 | 只看該作者
我是vvv 發表于 2020-4-2 22:49
沒有,只會在記錄上體現兩次批次的物料,但是規定要優先使用上一批次物料才能用下一批次物料,先進先出的規 ...

重點不是先進先出,這個是基礎,都是這樣操作的,我的意思是這兩批料同時發下去,有在實物上區分開來嗎?還是混在一起(只知道有多少個是上一批次,有多少個是下一批次)但是不知道具體哪個是上一批次哪個是下一批次

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A一葉天空  我們不同批次的物料,不會混在一起進車間。在倉庫領料時,就有區分。領料進車間,自然還是按照區分的不同批次來做。  詳情 回復 發表于 5 天前
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藥徒
9#
發表于 5 天前 | 只看該作者
我是vvv 發表于 2020-4-2 22:49
沒有,只會在記錄上體現兩次批次的物料,但是規定要優先使用上一批次物料才能用下一批次物料,先進先出的規 ...

拿到車間都總混了,哪來的先進先出
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藥徒
10#
發表于 5 天前 | 只看該作者
看你的產品了,如果是注射劑或者膠囊劑里面的溶液配制,這個就沒辦法區分了,因為是有批量規定的,如一批量共10P,A:2P,B:8P,那么你配液的時候A和B就要混合,這樣的話你就沒辦法做標記,要是出了問題召回的話都要召回,如果你是片劑,但是片劑也是有批量的呀,你不可能一批次的片劑的混料分兩次進行吧,這樣的話就是兩個批次了,所以說你說的這個問題我沒理解,如果說是領料到車間,外包裝肯定是有標識的呀。
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藥徒
11#
發表于 5 天前 | 只看該作者
siltfrog 發表于 2020-4-3 09:01
拿到車間都總混了,哪來的先進先出

還沒有混和之前呀,看包裝不就能看得出嗎?就算去掉包裝,還可以標識呀
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藥徒
12#
發表于 5 天前 | 只看該作者
Cc000 發表于 2020-4-3 08:58
重點不是先進先出,這個是基礎,都是這樣操作的,我的意思是這兩批料同時發下去,有在實物上區分開來嗎? ...

你們是做什么產品,物料也至少有個袋子或者瓶罐包裝吧,在包裝上標識不行?
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藥徒
13#
發表于 5 天前 | 只看該作者
一批產品中好幾個物料都換了批號,甚至換了幾個批號,你如何標記,可能很精確么?

點評

Cc000  是啊,可以標記但很難或需要很多人力,所以想問一下你們,會花很多人力去標記還是不標記  發表于 5 天前
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藥徒
14#
發表于 5 天前 | 只看該作者
我是vvv 發表于 2020-4-3 10:04
還沒有混和之前呀,看包裝不就能看得出嗎?就算去掉包裝,還可以標識呀

對的,方法沒有問題,不同批次的物料生產為一批次的時候召回也是整批召回,不存在某個階段某個原料對應的產品召回,我更加覺得他的這個是實際存在問題而非假如,另外,一個批次成品生產這樣明確標記的意義是什么(不針對稱量記錄)?
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藥徒
15#
發表于 5 天前 | 只看該作者
ω6de50313 發表于 2020-4-3 10:25
一批產品中好幾個物料都換了批號,甚至換了幾個批號,你如何標記,可能很精確么?

對制劑來說,我覺得沒有意義,總混后都是均勻的
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藥徒
16#
發表于 5 天前 | 只看該作者
如果是有源產品,這個標識是有必要的。如果是PCBA,那就更應該標識了。
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藥徒
17#
發表于 5 天前 | 只看該作者
Cc000 發表于 2020-4-3 08:58
重點不是先進先出,這個是基礎,都是這樣操作的,我的意思是這兩批料同時發下去,有在實物上區分開來嗎? ...

我們不同批次的物料,不會混在一起進車間。在倉庫領料時,就有區分。領料進車間,自然還是按照區分的不同批次來做。
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18#
發表于 5 天前 | 只看該作者
你們這個工藝和技術是有多差!?還沒干活就擔心召回了?這水平還是先把工藝弄好吧!

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sallawu  你肯定不是做質量相關的。  詳情 回復 發表于 前天 10:35
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藥徒
19#
發表于 5 天前 | 只看該作者
siltfrog 發表于 2020-4-3 10:41
對的,方法沒有問題,不同批次的物料生產為一批次的時候召回也是整批召回,不存在某個階段某個原料對應的 ...

有一些是分批生產,假設一次生產兩批,第一批為A物料,第二批是A+B物料,如果后面出現第一批沒有問題,第二批有問題,那么可以比較好判斷是否為物料的問題
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藥生
20#
發表于 3 天前 | 只看該作者
本帖最后由 zysx01234 于 2020-4-5 19:22 編輯

如果是化學合成的API階段的生產的話,同一物料多批次投料是正常的操作。

當然不排除有些原料供應商,尤其是很多小的精細化工廠,他們的生產質量管理比較隨意的,在他們眼里只要檢驗合格能出廠就行,不排除有些改變之后通過現有的質量指標是檢驗發現不了的,只能通過生產過程中會發現異常情況。——一旦出現這種情況,使用方可以通過內部小試和增加額外檢驗來確定供方的產品質量是否發生改變了,如果證據確鑿,那么必須投訴供應商,要求退換貨,甚至要求索賠和取消供應商。

綜上,企業要結合物料的重要性,制定科學的質量指標,這樣才能在驗收檢驗時發現更多的問題;有條件的話,要增加頻次對供應商的審計,讓他們也提高質量意識和管理水平。
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