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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[生產] 請教大神,同一潔凈室是否可以放置一次用醫用口罩與N95口罩的生產線?

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樓主
發表于 5 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
請問大神們,可不可以在同一潔凈室內,設平面型一次性醫用口罩生產線、拱形醫用口罩生產線與N95口罩生產線?如果管理方面能做到不混淆、產成品分區,潔凈室達標,那么可以通過注冊審批嗎?是否在哪項法規或指南里有相關要求?非常感謝!!!
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藥徒
推薦
發表于 4 天前 | 只看該作者
應該物理隔離,有交叉污染的風險
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藥徒
沙發
發表于 5 天前 | 只看該作者
質量風險可控,措施得當,可以。
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藥士
板凳
發表于 5 天前 | 只看該作者
要物理隔離吧
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藥徒
5#
發表于 4 天前 | 只看該作者
覺得應該可以。不知道各種口罩的環境要求是否一致
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藥徒
6#
發表于 4 天前 | 只看該作者
這是要做口罩啊
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7#
 樓主| 發表于 昨天 10:11 | 只看該作者
lszeric 發表于 2020-4-3 22:55
質量風險可控,措施得當,可以。

謝謝解答!
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8#
 樓主| 發表于 昨天 10:11 | 只看該作者
shqclxy 發表于 2020-4-4 19:41
覺得應該可以。不知道各種口罩的環境要求是否一致

謝謝,謝謝
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