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[PharmLink] EMA指南:何時使用氯喹和羥基氯喹

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本帖最后由 華平 于 2020-4-4 21:37 編輯

文/PharmLink

當地時間4月1日,歐洲藥品管理局EMA發布指南,說明針對COVID-19,僅能在臨床試驗、或緊急使用程序中使用氯喹和羥基氯喹。

EMA表示,氯喹和羥氯喹這兩種藥物,目前被批準用于治療瘧疾和某些自身免疫性疾病,因其治療冠狀病毒疾病(COVID-19)的潛力,而正在全球范圍內進行研究。然而,尚未在研究中顯示出治療COVID-19的功效。
非常重要的是,對于患者和醫療專業人員,只能將氯喹和羥基氯喹用于其批準用途;或作為臨床試驗或國家緊急使用計劃的一部分,來治療COVID-19。

氯喹和羥基氯喹均具有嚴重的副作用,尤其是在高劑量或與其他藥物聯合使用時。未經處方和未經醫生監督,不得使用它們。除非在臨床試驗或國家認可的程序中使用,否則不得在未經批準的用途范圍外,開具處方

正在進行大規模的臨床試驗,以獲得相關可靠數據,以確定氯喹和羥氯喹治療COVID-19 的有效性和安全性。EMA歡迎這些試驗,這將使當局能夠根據可靠的證據,向醫療專業人員和患者提供可靠的建議。
考慮到在COVID-19大流行期間,急需醫療系統并需要挽救生命的壓力,包括美國和法國在內的一些國家/地區已經制定了嚴格的方案,允許對這兩種藥物進行實驗性使用,例如對于COVID-19病情嚴重的病人。
氯喹和羥氯喹是患有自身免疫性疾病如狼瘡的患者的重要藥物。重要的是,此類患者仍應能夠獲得它們,并且不能遭受無謂的短缺問題,這種短缺是因未在批準適應癥之外進行儲存或使用而造成。在某些國家,藥品的處方受到了限制,以減少出現短缺的風險。

給患者的要求
·        僅在為您處方了氯喹或羥氯喹,并且醫生在指導您的治療時,才使用它們。
·        如果您對使用氯喹或羥氯喹或任何其他藥物有任何疑問,請咨詢您的醫生或藥劑師。

給醫療專業人員的要求
·        對于COVID-19,在應優先在臨床試驗環境中,使用氯喹和羥基氯喹。在臨床試驗以外,可以按照國家規定的程序使用它們。
·        對于慢性疾病,應繼續使用氯喹和羥氯喹。為了防止對供應鏈造成不必要的壓力,患者應僅接受其通常的藥物供應量。醫護人員不應開出超過正常時間范圍的處方。

Ref.: [EMA][2020-04-01]COVID-19- chloroquine and hydroxychloroquine onlyto be used in clinical trials or emergency use programmes
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