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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[小容量] 關于小容量注射劑成品收率

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樓主
發表于 3 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
大家好!請教個問題:小容量注射劑采用安瓿瓶采用低硼硅和中硼硅成品收率大家都是多少?謝謝!


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藥士
沙發
發表于 3 天前 | 只看該作者
1、收率的影響因素很多,沒法給你統一的結果!
2、常見影響收率的因素有:設備與安瓿的磨合程度、員工的操作熟練度、生產批量的大小、產品性質、安瓿本身的質量、設備的精度等。
3、以批量大小舉例說明:1萬支批量可能安瓿損耗在500支,10萬支的時候損耗肯定不是5000支,一般可能在2000支甚至更低,所以收率不好判斷。
其他因素樓主也可以去逐個分析原因,然后制訂適合自己公司和產品的收率范圍。
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板凳
 樓主| 發表于 前天 06:10 來自手機 | 只看該作者
飛凌大圣 發表于 2020-04-05 14:34
1、收率的影響因素很多,沒法給你統一的結果!
2、常見影響收率的因素有:設備與安瓿的磨合程度、員工的操作熟練度、生產批量的大小、產品性質、安瓿本身的質量、設備的精度等。
3、以批量大小舉例說明:1萬支批量可能安瓿損耗在500支,10萬支的時候損耗肯定不是5000支,一般可能在2000支甚至更低,所以收率不好判斷。
其他因素樓主也可以去逐個分析原因,然后制訂適合自己公司和產品的收率范圍。

謝謝指教!
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