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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[生產管理] 打印條中間斷了怎么處理?

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樓主
發表于 3 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
還沒法兒補打……斷的地方可以明顯看出數據連續。
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沙發
發表于 3 天前 | 只看該作者
打印條上,或者貼打印條的報告邊上備注原因,簽字日期,復核人員或管理人員簽字日期。
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藥士
板凳
發表于 3 天前 | 只看該作者
1、打印的紙條上市什么信息,重要程度進行評估,是否需要重新檢測/監測。
2、將原條張貼在A4紙上,簽名,寫明原因。
3、風險評估,不管是否重新檢測/監測,風險評估少不了,包括數據條的評估、檢測/監測行為的評估、以及對涉及產品(或其他事項)的影響程度。

個人意見,供參考!
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藥徒
地板
發表于 3 天前 | 只看該作者
可以重新做建議重新做,不行再考慮由主管或者經理出面,將斷的數據拼接后備注說明,然后主管和經理簽字確認,涉及產品物料放行還需要質量負責人簽字,這個還要注意一下兩個數據間隔的時間,如果間隔過長需要的工作量更大,可能涉及風險評估和多方證明
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藥師
5#
發表于 3 天前 | 只看該作者
走個偏差咯,看漏了多久的數據,進行評估,你這個標題起的真是避重就輕。
然后看怎么預防。
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藥徒
6#
發表于 前天 14:02 | 只看該作者
樓上的各位,根據我的經驗,樓主的情況是打印紙斷了。這個不是大問題,我之前直接把兩截斷了的貼一起,然后備注一下就行了。
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