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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[研發注冊] 藥品注冊管理辦法補充申請附件四內容

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藥徒
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樓主
發表于 前天 15:13 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
21*:按規定變更藥品包裝標簽者,應提供有關規定的文件內容請問相關的規定是什么意思?
表中第2項內容(2)對于不同申請事項,應當按照“申報資料項目表”要求分別提供有關證明文件。

我知道答案 本帖尋求最佳答案回答被采納后將獲得系統獎勵2 金幣 , 目前已有5人回答

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發表于 昨天 06:54 來自手機 | 只看該作者
簡單說:按國家標準修訂標簽說明書的,應提供所依據的國家標準或文件。
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藥師
沙發
發表于 前天 20:52 | 只看該作者
個人理解有關規定是指24號令即藥品說明書和標簽管理規定。
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藥徒
地板
發表于 昨天 07:43 | 只看該作者
學習學習了
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藥徒
5#
 樓主| 發表于 昨天 10:07 | 只看該作者
志在超越 發表于 2020-4-7 06:54
簡單說:按國家標準修訂標簽說明書的,應提供所依據的國家標準或文件。

學到了,謝謝
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藥徒
6#
 樓主| 發表于 昨天 10:07 | 只看該作者
LanBo 發表于 2020-4-6 20:52
個人理解有關規定是指24號令即藥品說明書和標簽管理規定。

學到了。謝謝
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