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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[確認&驗證] 潔凈廠房空調系統驗證

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樓主
發表于 前天 18:14 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
第一次環境驗證,低中高效過濾需要在性能確認中提現嗎?還是直接在報告中提現更換周期,有沒有相關的標準或指南提出
我知道答案 本帖尋求最佳答案回答被采納后將獲得系統獎勵2 金幣 , 目前已有8人回答
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沙發
發表于 前天 20:31 | 只看該作者
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藥師
板凳
發表于 前天 20:44 | 只看該作者
不明白你的問題,想要問什么?
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藥徒
地板
發表于 昨天 07:52 | 只看該作者
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藥徒
5#
發表于 昨天 07:59 來自手機 | 只看該作者
性能確認每次都要做的
來自小程序
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6#
 樓主| 發表于 昨天 08:41 來自手機 | 只看該作者
LanBo 發表于 2020-04-06 20:44
不明白你的問題,想要問什么?

就是中高效過濾器的更換周期

點評

a1234567890  更換周期初中效是根據初值和終值來確定的,高效因為成本比較昂貴且風險很大,在日常的環境檢測中,通過風量/風速體現,還有每年(一般,各公司不一定一樣)的高效撿漏等手段確認高效的完好性。  詳情 回復 發表于 昨天 09:30
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藥徒
7#
發表于 昨天 09:06 | 只看該作者
建議:初中高效過濾器的維護和更換在日常的預防性維保中執行即可,驗證中確認執行了就行了。以前很多都是在驗證的時候去高效檢漏,也可以。
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藥徒
8#
發表于 昨天 09:30 | 只看該作者
long0227 發表于 2020-4-7 08:41
就是中高效過濾器的更換周期

更換周期初中效是根據初值和終值來確定的,高效因為成本比較昂貴且風險很大,在日常的環境檢測中,通過風量/風速體現,還有每年(一般,各公司不一定一樣)的高效撿漏等手段確認高效的完好性。
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藥徒
9#
發表于 昨天 10:20 | 只看該作者
跟換周期參照GMP指南就好了
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