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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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[注冊] 有源醫療器械使用期限的疑問

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樓主
發表于 昨天 10:25 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
關于有源醫療器械使用期限的有一些疑問:1、像電路板之類的,是有一些加速條件可以使用的,使用期限的驗證周期并不會特別長
2、像機械類的,有些可以核算成次數,比如運動次數,同樣也不會花特別長的時間去驗證壽命
但是,有些器件,比如超聲換能器的壽命,查了很多資料也找不到加速或轉換條件,難道只能按照1:1實際去驗證壽命嗎?
有沒有大佬指點一下,謝謝了
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藥徒
沙發
發表于 昨天 11:37 | 只看該作者
同樣是迷惑啊 求高人支個招
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藥徒
板凳
發表于 昨天 14:10 | 只看該作者
同樣是迷惑啊 求高
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藥徒
地板
發表于 昨天 17:18 | 只看該作者
不熟,建議咨詢下部件供方
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5#
發表于 昨天 18:00 | 只看該作者
可以拆開看。超聲換能器如果是你有源器械的組成部分,首先先看它是否是“核心部件”,之后再判斷它是否屬于“易損耗部件”。一般來說,除非精度問題,大部分關鍵特性不明顯的部件,其“易損耗”的關系就會越低。
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