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蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

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人源細胞的使用管理有什么法規要求嗎?

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樓主
發表于 昨天 16:29 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
人源細胞比如人源pbmc一類的細胞,使用上有什么法規要求嗎?還有細胞使用,研發對于實驗室,臨床試驗,申報有什么要求?
最近發現實驗室有一株人源pbmc,也僅有一個操作sop,現在也還在凍存著
關于使用管理幾乎是空白,雖然知道這一塊現在管得挺嚴的,但是網上也沒查到什么資料,僅有《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》
想問一下大家關于這方面有什么資料嗎?最好是從購買到后期使用,實驗室要求,及對臨床和申報之類有什么影響的資料
謝謝
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